Головна Сервіси для юристів ... Закони Кримінальний кодекс України Стаття 321-1. Фальсифікація лікарських засобів або обіг фальсифікованих лікарських засобів Стаття 321-1. Фальсифікація лікарських засобів або...

Стаття 321-1. Фальсифікація лікарських засобів або обіг фальсифікованих лікарських засобів

Кримінальний кодекс України (ЗМІСТ) Інши кодекси
  • 12061

    Переглядів

  • 12061

    Переглядів

  • Додати в обране

    1. Виготовлення, придбання, перевезення, пересилання, зберігання з метою збуту або збут завідомо фальсифікованих лікарських засобів -

    караються позбавленням волі на строк від п’яти до восьми років.

    2. Ті самі дії, вчинені повторно або за попередньою змовою групою осіб, або службовою особою шляхом зловживання службовим становищем, медичним або фармацевтичним працівником, або за допомогою інформаційних систем, у тому числі Інтернету, або у великих розмірах, або якщо вони спричинили тривалий розлад здоров'я особи, а так само виробництво фальсифікованих лікарських засобів -

    караються позбавленням волі на строк від восьми до десяти років з позбавленням права обіймати певні посади чи займатися певною діяльністю на строк до трьох років та з конфіскацією майна.

    3. Дії, передбачені частинами першою або другою цієї статті, якщо вони спричинили смерть особи або інші тяжкі наслідки, або вчинені в особливо великих розмірах, -

    караються позбавленням волі на строк від десяти до п’ятнадцяти років або довічним позбавленням волі, з конфіскацією майна.

    4. Особа, яка добровільно здала фальсифіковані лікарські засоби та вказала джерело їх придбання або сприяла розкриттю злочинів, пов'язаних з їх обігом, звільняється від кримінальної відповідальності за придбання, перевезення, пересилання чи зберігання з метою збуту, збут завідомо фальсифікованих лікарських засобів, їх ввезення на територію України, вивезення з території України, транзит через її територію (частина перша цієї статті, якщо такі дії не створили загрози для життя чи здоров'я людей).

    {Кодекс доповнено статтею 321 - 1 згідно із Законом № 3718-VI від 08.09.2011 ; в редакції Закону № 5065-VI від 05.07.2012 ; із змінами, внесеними згідно із Законами № 1019-VIII від 18.02.2016 , № 284-IX від 12.11.2019 }

    Попередня

    405/575

    Наступна
    Додати в обране

    Об’єктивна сторона злочину, передбаченого ч. 1 ст. 3212, полягає у: 1) порушен­ні встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань лікарських засобів, 2) фальсифікації їх результатів, а також 3) порушення встановленого порядку державної реєстрації лікарських засобів.

    Порядок, порушення якого має наслідком настання кримінальної відповідаль­ності за цією статтею КК, встановлений у Законі України «Про лікарські засоби» (передусім, у його статтях 6-9), а також у низці підзаконних нормативних актів, це, зокрема:

    порядок проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та експертизи матеріалів доклінічного вивчення лікарських засобів, затверджений наказом МОЗ від 14 грудня 2009 р. № 944 (ОВУ. - 2010. - № 4 (1 лют.). - Ст. 176);

    порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затверджений наказом МОЗ від 23 вересня 2009 р. № 690 (ОВУ. - 2009. - № 87 (20 листоп.). - Ст. 2948) із змінами;

    порядок державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затверджений Постановою КМУ від 26 травня 2005 р. № 376 (ОВУ. - 2005. - № 22 (17 черв.). - Ст. 1196) із змінами.

    Порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань лікарських засобів та їх державної реєстрації полягає у невиконанні або неналежному виконанні вимог, встановлених зазначеними нормативно-правовими, а також локаль­ними актами щодо проведення доклінічного вивчення, клінічних випробувань лікар­ських засобів, фіксації та надання інформації про їх результати, а також реєстрації лікарських засобів.

    Фальсифікація результатів доклінічного вивчення, клінічних випробувань лікар­ських засобів - це спотворення (підроблення, підміна, знищення тощо) зазначених результатів, які здатні вводити в оману їх користувача щодо властивостей та якості лікарських засобів.

    Об’єктивна сторона злочину, передбаченого ч. 2 ст. 3212 КК, полягає у вчинен­ні дій, відповідальність за які встановлена у ч. 1 цієї статті, якщо такі дії вчиняються: 1) повторно або 2) за попередньою змовою групою осіб.

    Під повторністю в даному випадку розуміється повторність тотожних злочинів. Тому ця кваліфікуюча ознака буде відсутня, у разі, коли особа раніше вчиняла злочин проти здоров’ я населення або будь-який інший злочин. Детальніше про поняття по­вторності див. коментар до ст. 32 КК.

    Злочин, передбачений ч. 2 ст. 3212 КК, вважається вчиненим за попередньою змо­вою групою осіб у випадку, якщо будь-які дії, передбачені ч. 1 цієї статті, вчинили два або більше суб’єкти цього злочину як співвиконавці або співучасники з розподілом ролей, які до початку виконання об’єктивної сторони цього злочину домовилися між собою про спільне його вчинення. Докладніше про ознаки вчинення злочину за по­передньою змовою групою осіб див. коментар до ч. 2 ст. 28 КК.

    Об’єктивна сторона злочину, передбаченого ч. 3 ст. 3212 КК, полягає у вчинен­ні дій, передбачених частинами 1 або 2 цієї статті, якщо вони спричинили смерть потерпілого або інші тяжкі наслідки. Про поняття тяжких наслідків див. коментар до ст. 321[38] КК.

    Злочин вважається закінченим з моменту вчинення будь-якої дії, передбаченої частинами 1 чи 2 цієї статті, а в разі настання смерті потерпілого або інших тяжких наслідків - з часу їх настання.

    Суб’єктивна сторона злочину може характеризуватися лише умисною формою вини щодо діяння та необережною формою вини до настання таких наслідків зло­чину (у його кваліфікованих складах), як смерть потерпілого, інші тяжкі наслідки.

    Суб’єкт злочину - спеціальний - особа, яка, перебуваючи на певних посадах, бере участь у доклінічному вивченні, клінічних випробуваннях лікарських засобів, фікса­ції їх результатів, наданні інформації про їх результати чи в їх державній реєстрації.

    logo

    Юридичні застереження

    Protocol.ua є власником авторських прав на інформацію, розміщену на веб - сторінках даного ресурсу, якщо не вказано інше. Під інформацією розуміються тексти, коментарі, статті, фотозображення, малюнки, ящик-шота, скани, відео, аудіо, інші матеріали. При використанні матеріалів, розміщених на веб - сторінках «Протокол» наявність гіперпосилання відкритого для індексації пошуковими системами на protocol.ua обов`язкове. Під використанням розуміється копіювання, адаптація, рерайтинг, модифікація тощо.

    Повний текст

    Приймаємо до оплати