1. На первинному пакуванні ветеринарного лікарського засобу повинна бути чітко зазначена інформація українською мовою відповідно до його короткої характеристики, а саме:
1) назва ветеринарного лікарського засобу, його концентрація та фармацевтична форма;
2) інформація про діючі речовини (активні фармацевтичні інгредієнти) з використанням їх загальних назв у якісному та кількісному вираженні на одиницю дозування або відповідно до фармацевтичної форми на одиницю об’єму чи маси;
3) номер серії ветеринарного лікарського засобу, якому передує слово "Серія";
4) ім’я або найменування чи логотип власника реєстраційного досьє ветеринарного лікарського засобу;
5) цільовий вид тварин;
6) термін придатності у форматі "місяць/рік", якому передує словосполучення "Придатний до";
7) застереження щодо зберігання (за наявності);
8) спосіб застосування;
9) період виведення (очікування), навіть якщо він дорівнює нулю, якщо такий період встановлений для відповідного ветеринарного лікарського засобу.
2. Інформація, передбачена частиною першою цієї статті, може бути представлена у вигляді загальноприйнятих скорочень та піктограм.
3. У разі малого розміру одиниці первинного пакування, на якому неможливо розмістити відомості, визначені частиною першою цієї статті, на такому пакуванні розміщується така інформація:
1) назва ветеринарного лікарського засобу;
2) кількісні показники діючих речовин (активних фармацевтичних інгредієнтів);
3) номер серії ветеринарного лікарського засобу, якому передує слово "Серія";
4) термін придатності у форматі "місяць/рік", якому передує словосполучення "Придатний до".
4. Одиниці первинного пакування, зазначені у частині третій цієї статті, повинні мати вторинне пакування з маркуванням, передбаченим статтею 73 цього Закону.
Protocol.ua обладает авторскими правами на информацию, размещенную на веб - страницах данного ресурса, если не указано иное. Под информацией понимаются тексты, комментарии, статьи, фотоизображения, рисунки, ящик-шота, сканы, видео, аудио, другие материалы. При использовании материалов, размещенных на веб - страницах «Протокол» наличие гиперссылки открытого для индексации поисковыми системами на protocol.ua обязательна. Под использованием понимается копирования, адаптация, рерайтинг, модификация и тому подобное.
Полный текстПриймаємо до оплати
Copyright © 2014-2024 «Протокол». Все права защищены.