Стаття 20. Загальні вимоги до реалізації лікарських засобів

На території України можуть реалізовуватися лише зареєстровані лікарські засоби, крім випадків, передбачених законом.

{Частина перша статті 20 в редакції Закону № 3860-IX від 16.07.2024 }

Реалізація лікарських засобів здійснюється лише за наявності сертифіката якості, що видається виробником (для імпортованих лікарських засобів - імпортером (виробником або особою, що представляє виробника лікарських засобів на території України).

{Частина друга статті 20 із змінами, внесеними згідно із Законом № 5038-VI від 04.07.2012 }

Не є реалізацією (оптовою та роздрібною торгівлею) безоплатне надання та/або отримання лікарських засобів у межах проведення клінічних випробувань, у межах програм розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів або програм доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування.

{Статтю 20 доповнено частиною третьою згідно із Законом № 2054-IX від 15.02.2022 }

Реалізацію лікарського засобу, зокрема пропонування до продажу, продаж, а також рекламування, промоцію лікарського засобу та/або інші дії, пов’язані з обігом лікарського засобу, власник реєстрації, виробник, імпортер та інші суб’єкти обігу лікарських засобів повинні здійснювати з дотриманням прав інтелектуальної власності третіх осіб.

{Статтю 20 доповнено частиною четвертою згідно із Законом № 4454-IX від 15.05.2025 }

У разі встановлення факту порушення прав, що випливають із державної реєстрації винаходу (корисної моделі), внаслідок пропонування до продажу, продажу, рекламування, промоції лікарського засобу та/або здійснення інших дій, пов’язаних з обігом лікарського засобу, суд може ухвалити рішення про скасування державної реєстрації такого лікарського засобу.

{Статтю 20 доповнено частиною п'ятою згідно із Законом № 4454-IX від 15.05.2025 }