Деякі питання інформаційно-комунікаційної системи донорства крові
{Із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ
№ 333 від 26.03.2024
№ 293 від 14.03.2025}
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Затвердити Порядок функціонування інформаційно-комунікаційної системи донорства крові, що додається.
1) створення та впровадження інформаційно-комунікаційної системи донорства крові здійснюється поетапно з урахуванням готовності її програмно-технічних засобів;
2) обов’язкове інформування правоволодільця про запити будь-яких осіб щодо інформації про зазначеного правоволодільця, яка міститься в реєстрах інформаційно-комунікаційної системи донорства крові, а також про збирання, оброблення, внесення такої інформації до реєстрів інформаційно-комунікаційної системи донорства крові, її зміну та видалення здійснюється з визначеного Міністерством охорони здоров’я дня виникнення в інформаційно-комунікаційної системи донорства крові відповідної технічної можливості.
3. Внести до постанови Кабінету Міністрів України від 17 лютого 2023 р. № 143 “Про створення інформаційно-комунікаційного комплексу системи крові” (Офіційний вісник України, 2023 р., № 24, ст. 1350) зміни, що додаються.
4. Міністерству охорони здоров’я забезпечити функціонування у складі інформаційно-комунікаційної системи донорства крові з 1 квітня 2024 року:
Реєстру візитів осіб, що виявили бажання здійснити донацію крові та/або її компонентів;
ПОРЯДОК
функціонування інформаційно-комунікаційної системи донорства крові
1. Цей Порядок визначає механізм функціонування інформаційно-комунікаційної системи донорства крові (далі - система єКров).
2. У цьому Порядку терміни вживаються в такому значенні:
електронний кабінет - персоніфікована веб-сторінка або інтерфейс, за допомогою яких користувач відповідно до його прав доступу має можливість створювати, переглядати, обмінюватися інформацією та документами в системі єКров відповідно до цього Порядку;
користувачі системи єКров (далі - користувачі) - суб’єкти інформаційно-комунікаційного комплексу системи крові, визначені пунктами 4 і 5 Положення про інформаційно-комунікаційний комплекс системи крові, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 лютого 2023 р. № 143 “Про створення інформаційно-комунікаційного комплексу системи крові” (Офіційний вісник України, 2023 р., № 24, ст. 1350), - із змінами, внесеними постановою Кабінету Міністрів України від 12 грудня 2023 р. № 1294, їх посадові особи та працівники, які зареєстровані в системі єКров і мають права доступу відповідно до цього Порядку, крім адміністратора системи єКров (далі - адміністратор) та операторів інформаційно-комунікаційних систем - інтерфейсів;
оператор інформаційно-комунікаційної системи - інтерфейсу (далі - оператор) - юридична особа або фізична особа - підприємець, яка є власником інформаційно-комунікаційної системи - інтерфейсу;
права доступу - перелік дій, які користувач має право виконувати в системі єКров;
функціональний модуль системи єКров - функціонально завершений елемент системи єКров, призначений для забезпечення виконання функцій, пов’язаних з донорством крові та компонентів крові.
Інші терміни вживаються у значенні, наведеному в Основах законодавства України про охорону здоров’я, Законах України “Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові”, “Про інформацію”, “Про захист персональних даних”, “Про захист інформації в інформаційно-комунікаційних системах”, “Про електронні документи та електронний документообіг”, “Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги”, “Про основні засади забезпечення кібербезпеки України”, “Про публічні електронні реєстри”, Положенні про інформаційно-комунікаційний комплекс системи крові, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 17 лютого 2023 р. № 143 “Про створення інформаційно-комунікаційного комплексу системи крові”.
{Абзац сьомий пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 333 від 26.03.2024 }
3. До складу системи єКров входять функціональні модулі, призначені для забезпечення автоматизації таких процесів:
1) ідентифікація та первинна реєстрація суб’єктів донорського фонду, керування візитами донорів до суб’єктів системи крові та завантаженістю медичних працівників, керування маршрутами донорів;
2) проведення окремих процедур медичного обстеження донорів крові та компонентів крові, обробка інформації про суб’єктів донорського фонду, необхідної для надання допуску до донації чи відсторонення від виконання донорської функції;
3) здійснення донації та контролю за її проведенням, підготовка до тестування та переробки крові та/або її компонентів;
4) планування та моніторинг запасів крові та компонентів крові, потреб у крові та компонентах крові, моніторинг сукупності суб’єктів донорського фонду;
5) виконання операцій з виготовлення компонентів крові;
6) реєстрація та передача зразків компонентів крові з метою проведення їх лабораторних досліджень, обробка результатів таких досліджень;
7) виконання логістичних операцій, пов’язаних з переміщенням крові та компонентів крові між суб’єктами системи крові та суб’єктами, що надають послуги з трансфузії крові та/або компонентів крові;
8) облік компонентів крові з метою виконання вимог щодо контролю якості, простежуваності та гемонагляду;