Чи можна запатентувати метод лікування? Порівняння підходів України, ЄС та США

Медичні інновації та патентна система

У світі патентування медицина завжди посідала особливе місце. І це не випадково: інновації у сфері лікування безпосередньо впливають на життя та здоров’я людей, а також — на фармацевтичну галузь, біотехнології, політику охорони здоров’я. Останні десятиліття засвідчують стрімке зростання кількості винаходів у медичній сфері, зокрема у сфері персоналізованої медицини, біомаркерів, таргетної терапії, генетичних тестів та алгоритмів лікування.

У зв’язку з цим постає принципове правове питання: Чи можна запатентувати метод лікування?

Відповідь на нього не є універсальною. Залежно від юрисдикції, підхід до патентування методів лікування коливається від повної заборони до повного дозволу з певними застереженнями. Для розуміння ситуації розглянемо позиції трьох країн: України, Європейського Союзу (через Європейське патентне відомство) та США.

Позиція України: гуманітарна етика у пріоритеті

Закон України «Про охорону прав на винаходи і корисні моделі», стаття 6, частина 2, пункт 3:

«Не визнаються винаходами… методи лікування та діагностики людини…»

Законодавство України чітко забороняє патентування методів лікування та діагностики людини. Навіть якщо метод новий, ефективний, ґрунтується на сучасних біотехнологіях або алгоритмах — він не підлягає правовій охороні як винахід. Цей підхід сформований на основі гуманітарних, етичних і соціальних засад, спрямованих на забезпечення безперешкодного доступу до медичної допомоги.

Водночас закон дозволяє патентування:

— лікарських засобів;

— способів одержання активних речовин;