{Постанова втратила чинність на підставі Постанови КМ № 854 від 28.07.2021 }
Про забезпечення доступності лікарських засобів
{Із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ
№ 1080 від 27.12.2017
№ 1107 від 27.12.2017
№ 893 від 31.10.2018
№ 40 від 23.01.2019
№ 135 від 27.02.2019
№ 1069 від 27.11.2019
№ 1119 від 27.11.2019 - діє до 31 грудня 2020 р.
№ 65 від 05.02.2020 - діє до 31 березня 2021 р. з урахуванням змін,
внесених Постановою КМ № 1299 від 21.12.2020
№ 286 від 15.04.2020
№ 1299 від 21.12.2020
№ 267 від 29.03.2021}
{Установити, що державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення за програмою медичних гарантій у 2020 році реалізуються Національною службою здоров’я для відшкодування вартості лікарських засобів згідно з Порядком реімбурсації лікарських засобів , затвердженим цією Постановою, з 1 січня до 31 грудня 2020 р. згідно з Постановою КМ № 1119 від 27.11.2019 }
Відповідно до статті 9 та пункту 5 розділу IV “Прикінцеві та перехідні положення” Закону України “Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення”, статей 5 і 13 Закону України “Про ціни і ціноутворення” Кабінет Міністрів України постановляє:
{Вступна частина в редакції Постанови КМ № 135 від 27.02.2019 }
1. Затвердити такі, що додаються:
Порядок реімбурсації лікарських засобів;
Порядок визначення розміру реімбурсації лікарських засобів.
{Абзац четвертий пункту 1 втратив чинність на підставі Постанови КМ № 267 від 29.03.2021 - застосовується з 1 квітня 2021 р.}
{Пункт 1 в редакції Постанови КМ № 135 від 27.02.2019 }
2. Внести до постанов Кабінету Міністрів України зміни, що додаються.
3. Міністерству охорони здоров’я утворити до 1 червня 2017 р. робочу групу з питань проведення аналізу ефективності функціонування механізмів державного регулювання цін на лікарські засоби та за результатами проведеного аналізу подати у разі потреби до 1 березня 2018 р. Кабінетові Міністрів України обґрунтовані пропозиції щодо вдосконалення зазначених механізмів.
ПОРЯДОК
реімбурсації лікарських засобів
1. Цей Порядок визначає механізм повного або часткового відшкодування вартості (реімбурсації) лікарських засобів суб’єктам господарювання, які провадять господарську діяльність на підставі ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі - суб’єкт господарювання).
2. Реімбурсації підлягають зареєстровані в Україні готові лікарські засоби, які включені до:
{Абзац перший пункту 2 в редакції Постанови КМ № 65 від 05.02.2020 - діє до 31 березня 2021 р. з урахуванням змін, внесених Постановою КМ № 1299 від 21.12.2020 ; в редакції Постанови КМ № 267 від 29.03.2021 - застосовується з 1 квітня 2021 р.}
Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333 “Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення” (Офіційний вісник України, 2009 р., № 27, ст. 906; 2018 р., № 4, ст. 157);
переліку станів та міжнародних непатентованих назв лікарських засобів, реімбурсація яких передбачена програмою державних гарантій медичного обслуговування населення (далі - перелік міжнародних непатентованих назв лікарських засобів);
{Абзац третій пункту 2 в редакції Постанови КМ № 267 від 29.03.2021 - застосовується з 1 квітня 2021 р.}
Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації.
{Пункт 3 виключено на підставі Постанови КМ № 65 від 05.02.2020 - діє до 31 березня 2021 р. з урахуванням змін, внесених Постановою КМ № 1299 від 21.12.2020 }
4. Ціни на лікарські засоби, які підлягають реімбурсації, підлягають державному регулюванню відповідно до постанов Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 “Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і медичні вироби” (Офіційний вісник України, 2008 р., № 84, ст. 2825; 2017 р., № 13, ст. 361) та від 9 листопада 2016 р. № 862 “Про державне регулювання цін на лікарські засоби” (Офіційний вісник України, 2016 р., № 95, ст. 3102).
5. Лікарські засоби, які підлягають реімбурсації, відпускаються на підставі рецептів, виписаних відповідно до правил, затверджених МОЗ, через електронну систему охорони здоров’я лікарями, які надають первинну медичну допомогу (далі - електронні рецепти).
6. Електронні рецепти виписуються у межах помісячних обсягів бюджетних асигнувань, передбачених для реімбурсації лікарських засобів у плані асигнувань (за винятком надання кредитів з бюджету) загального фонду бюджету за бюджетною програмою, за рахунок коштів якої фінансується програма державних гарантій медичного обслуговування населення. У разі коли загальна вартість лікарських засобів за всіма виписаними електронними рецептами у відповідному місяці дорівнює сумі бюджетних асигнувань на реімбурсацію лікарських засобів за договорами про реімбурсацію, встановлених у плані асигнувань (за винятком надання кредитів з бюджету) загального фонду на цей місяць, виписування електронних рецептів через електронну систему охорони здоров’я (далі - система) припиняється до початку наступного місяця.
{Пункт 6 в редакції Постанови КМ № 1119 від 27.11.2019 - діє до 31 грудня 2020 р. }
7. Відпуск лікарських засобів за електронним рецептом здійснюється в аптеках чи аптечних пунктах, які здійснюють відпуск лікарських засобів згідно з договором про реімбурсацію, укладеним між НСЗУ та суб’єктом господарювання (далі - договір про реімбурсацію), незалежно від місця проживання пацієнта чи місця надання медичних послуг.
8. Відпуск лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, реєструється через систему особою, уповноваженою суб’єктом господарювання на реєстрацію відпуску лікарських засобів за електронними рецептами (далі - уповноважена особа), із зазначенням номера електронного рецепта, коду підтвердження та інформації про відпущений лікарський засіб. Для завершення реєстрації відпуску через систему уповноважена особа накладає кваліфікований електронний підпис.
9. Лікарські засоби, відпуск яких зареєстровано через систему відповідно до цього Порядку, включаються до звіту, подання якого передбачено в договорі про реімбурсацію, та підлягають реімбурсації НСЗУ відповідно до умов зазначеного договору.
10. Розмір реімбурсації за упаковку лікарського засобу відповідної лікарської форми визначається в Реєстрі лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, що затверджується МОЗ.