Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби
{Назва Постанови в редакції Постанови КМ № 449 від 22.04.2015 ; із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 43 від 25.01.2017 }
{Із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ
№ 449 від 22.04.2015
№ 43 від 25.01.2017
№ 152 від 17.03.2017
№ 135 від 27.02.2019
№ 426 від 03.04.2019
№ 1172 від 27.11.2019
№ 282 від 15.04.2020
№ 61 від 27.01.2021
№ 854 від 28.07.2021
№ 1117 від 04.10.2022}
Відповідно до статей 5 і 13 Закону України “Про ціни і ціноутворення” Кабінет Міністрів України постановляє :
1) декларуванню підлягають зміни оптово-відпускних цін без урахування податків та зборів на лікарські засоби, які закуповуються та/або вартість яких підлягає реімбурсації, крім наркотичних і психотропних лікарських засобів, прекурсорів, діючих речовин (субстанцій), медичних газів та лікарських форм, які виготовляються в аптеках за рецептами лікарів (магістральними формулами) та на замовлення лікувально-профілактичних закладів (далі - лікарські засоби);
{Підпункт 1 пункту 1 в редакції Постанови КМ № 854 від 28.07.2021 }
2) заклади і установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, закуповують лікарські засоби за цінами, які не перевищують рівня задекларованих змін оптово-відпускних цін з урахуванням податків та зборів, а також граничних постачальницько-збутових і торговельних (роздрібних) надбавок, установлених постановою Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 “Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення” (Офіційний вісник України, 2008 р., № 84, ст. 2825);
{Підпункт 2 пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ № 449 від 22.04.2015 , № 43 від 25.01.2017 }
{Підпункт 3 пункту 1 виключено на підставі Постанови КМ № 43 від 25.01.2017 }
3) задекларовані зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби, включені до Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, що затверджується МОЗ, не можуть перевищувати встановлені у визначеному законодавством порядку граничні оптово-відпускні ціни;
{Пункт 1 доповнено підпунктом 3 згідно з Постановою КМ № 152 від 17.03.2017 ; в редакції Постанов КМ № 135 від 27.02.2019 , № 854 від 28.07.2021 }
4) вимоги цієї постанови не поширюються на:
лікарські засоби, що підлягають референтному ціноутворенню та щодо яких встановлюються граничні оптово-відпускні ціни відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 3 квітня 2019 р. № 426 “Про референтне ціноутворення на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти” (Офіційний вісник України, 2019 р., № 43, ст. 1483), крім тих лікарських засобів, на які через відсутність цін на такі лікарські засоби в референтних країнах (Республіка Польща, Словацька Республіка, Чеська Республіка, Латвійська Республіка, Угорщина) та Україні граничні оптово-відпускні ціни не розраховуються;
{Абзац другий підпункту 4 пункту 1 в редакції Постанови КМ № 1117 від 04.10.2022 }
лікарські засоби, які закуповуються відповідно до пункту 19 частини п’ятої статті 3 Закону України “Про публічні закупівлі”, та лікарські засоби, які закуповуються державним підприємством “Медичні закупівлі України” як одержувачем бюджетних коштів для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я;
{Абзац третій підпункту 4 пункту 1 в редакції Постанови КМ № 1172 від 27.11.2019 ; із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 282 від 15.04.2020 }
лікарські засоби, які закуповуються відповідно до договорів керованого доступу;
{Підпункт 4 пункту 1 доповнено абзацом згідно з Постановою КМ № 61 від 27.01.2021 }
{Пункт 1 доповнено підпунктом 4 згідно з Постановою КМ № 449 від 22.04.2015 ; в редакції Постанов КМ № 43 від 25.01.2017 , № 426 від 03.04.2019 }
5) відомості про задекларовану зміну оптово-відпускної ціни на лікарські засоби, включені до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби, підлягають вилученню Міністерством охорони здоров’я із зазначеного реєстру в разі встановлення на такі лікарські засоби відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 3 квітня 2019 р. № 426 “Про референтне ціноутворення на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти” (Офіційний вісник України, 2019 р., № 43, ст. 1483) граничних оптово-відпускних цін. У такому випадку процедури закупівель лікарських засобів, розпочаті до вилучення відомостей з реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби, завершуються відповідно до вимог підпункту 2 цього пункту.
{Пункт 1 доповнено підпунктом 5 згідно з Постановою КМ № 1117 від 04.10.2022 }
2. Затвердити Порядок декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що додається.
{Пункт 2 в редакції Постанови КМ № 43 від 25.01.2017 }
3. Визнати такою, що втратила чинність, постанову Кабінету Міністрів України від 13 серпня 2012 р. № 794 “Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів” (Офіційний вісник України, 2012 р., № 65, ст. 2655).
4. Міністерству охорони здоров’я:
1) привести у двомісячний строк власні нормативно-правові акти у відповідність із цією постановою;
2) поінформувати виробників лікарських засобів та виробів медичного призначення про зміну ціноутворення на такі засоби та вироби, передбачену цією постановою;
3) затвердити у двомісячний строк спільним наказом з Міністерством економічного розвитку і торгівлі порядок розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб.
{Пункт 5 виключено на підставі Постанови КМ № 449 від 22.04.2015 }