Деякі питання забезпечення функціонування ефективної системи закупівель лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів до них та державної компенсації шкоди
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Затвердити Порядок здійснення державної компенсації шкоди, пов’язаної з ускладненнями, що виникли після використання лікарських засобів або вакцинації від гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, що додається.
1) у разі встановлення особі групи інвалідності, пов’язаної із ускладненнями, що виникли після використання лікарських засобів або вакцинації від гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, виплата згідно з цією постановою проводиться разово у таких розмірах:
400-кратному розмірі прожиткового мінімуму для працездатних осіб, установленого на 1 січня календарного року, - для осіб з інвалідністю I групи;
350-кратному розмірі прожиткового мінімуму для працездатних осіб, установленого на 1 січня календарного року, - для осіб з інвалідністю II групи;
300-кратному розмірі прожиткового мінімуму для працездатних осіб, установленого на 1 січня календарного року, - для осіб з інвалідністю III групи;
2) у разі смерті особи, що настала внаслідок використання лікарських засобів або вакцинації від гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, членам сім’ї, батькам, утриманцям померлого проводиться виплата згідно з цією постановою в 750-кратному розмірі прожиткового мінімуму для працездатних осіб, установленого на 1 січня календарного року;
3) у разі отримання виплати на компенсацію шкоди, пов’язаної з ускладненнями, що виникли внаслідок використання лікарських засобів або вакцинації від гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, за процедурою Всесвітньої організації охорони здоров’я в рамках глобальної ініціативи “COVAX”, виплати державної компенсації, передбачені цією постановою, не здійснюються;
4) надання медичної допомоги особам внаслідок виникнення ускладнень після використання лікарських засобів або вакцинації від гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, здійснюється в рамках виконання програми медичних гарантій в межах пакетів медичних послуг, передбачених на відповідний рік, або за рахунок інших не заборонених законодавством джерел.
3. Внести до постанов Кабінету Міністрів України від 3 грудня 2009 р. № 1317 “Питання медико-соціальної експертизи” (Офіційний вісник України, 2009 р., № 95, ст. 3265; 2021 р., № 35, ст. 2065) та від 17 березня 2011 р. № 298 “Про затвердження Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я” (Офіційний вісник України, 2011 р., № 22, ст. 917; 2020 р., № 10, ст. 373, № 54, ст. 1657; 2021 р., № 2, ст. 91, № 19, ст. 813, № 68, ст. 4262, № 86, ст. 5481) - із змінами, внесеними постановою Кабінету Міністрів України від 23 грудня 2021 р. № 1389, зміни, що додаються.
4. Визнати такими, що втратили чинність, пункт 1 та підпункти 2-5 пункту 2 постанови Кабінету Міністрів України від 31 березня 2021 р. № 371 “Деякі питання державної компенсації шкоди, пов’язаної з ускладненнями, що можуть виникнути після вакцинації від гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2” (Офіційний вісник України, 2021 р., № 35, ст. 2065).
ПОРЯДОК
здійснення державної компенсації шкоди, пов’язаної з ускладненнями, що виникли внаслідок використання лікарських засобів або вакцинації від гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2
1. Цей Порядок визначає механізм здійснення виплати державної компенсації шкоди, пов’язаної з ускладненнями, що виникли внаслідок використання лікарських засобів або вакцинації від гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2.
Дія цього Порядку поширюється виключно на здійснення виплат державної компенсації шкоди у разі встановлення особам інвалідності або смерті осіб, пов’язаної з ускладненнями, що виникли внаслідок використання лікарських засобів або вакцинації від гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2 (далі - виплати), незалежно від часу настання таких подій, лікарських засобів або вакцин для специфічної профілактики або лікування гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, які закуповуються за рахунок коштів державного бюджету (далі - лікарські засоби та вакцини), та в разі взяття МОЗ за рішенням Кабінету Міністрів України зобов’язань від імені України, пов’язаних із закупівлею, застосуванням лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики або лікування гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, державна реєстрація яких здійснена відповідно до вимог частини шостої статті 9-2 Закону України “Про лікарські засоби”.
2. Розслідування та встановлення причинного зв’язку між встановленням особам інвалідності або смертю осіб та застосуванням лікарських засобів та вакцин здійснюється групою оперативного реагування на несприятливі події після імунізації (далі - група оперативного реагування) та оформляється відповідним протоколом розслідування за формою, затвердженою МОЗ.
3. Особами, які мають право на виплату, є:
особи з інвалідністю, щодо яких встановлено причинний зв’язок із застосуванням лікарського засобу або вакцини;
члени сім’ї та батьки померлої особи, які визначаються відповідно до Сімейного кодексу України;
утриманці померлої особи - діти, на утримання яких померла особа виплачувала або була зобов’язана виплачувати аліменти, та непрацездатні особи, які не перебували на утриманні померлої особи, але мають на це право відповідно до законодавства.
У разі відсутності документів, що підтверджують належність до складу сім’ї померлої особи або перебування на її утриманні, статус члена сім’ї або факт утримання встановлюється в судовому порядку.
4. Виплати у разі встановлення особі інвалідності призначаються і виплачуються МОЗ.
Виплата у разі смерті особи призначається і виплачується МОЗ разово, в рівних частинах особам, які мають право на виплату.
Якщо судом розглядається питання призначення виплати у разі смерті особи, МОЗ призначає таку виплату після набрання судовим рішенням законної сили.
Виплата у разі смерті особи розподіляється пропорційно між усіма особами, які мають право на виплату та звернулися за її отриманням.
Якщо після виплати у разі смерті особи за її отриманням звертаються інші особи, які мають на це право, питання розподілу виплати вирішується ними за домовленістю з особами, які отримали таку виплату, або у судовому порядку.
Особа, що відмовляється від виплати, подає заяву про відмову від отримання виплати у разі смерті особи, справжність підпису на якій засвідчується нотаріально.
5. Для призначення виплати у разі встановлення особі інвалідності особа подає до МОЗ заяву про призначення виплати згідно з додатком 1, у якій зазначаються такі відомості:
прізвище, власне ім’я, по батькові (у разі наявності);